फार्मास्युटिकल निर्माताओं, तृतीय पक्ष लॉजिस्टिक्स प्रदाताओं और स्वास्थ्य देखभाल वितरकों के लिए जो तापमान नियंत्रित आपूर्ति श्रृंखलाओं का संचालन करते हैं,विनियामक अनुपालन दस्तावेज वैकल्पिक नहीं है यह एफडीए सहित एजेंसियों द्वारा लागू एक कानूनी आवश्यकता हैईएमए, और डब्ल्यूएचओ द्वारा अपने संबंधित अच्छे वितरण अभ्यास (जीडीपी) और अच्छे भंडारण अभ्यास (जीएसपी) के ढांचे के माध्यम से।और कोल्ड चेन अनुपालन का प्रदर्शन करने के लिए आवश्यक दस्तावेजों को बनाए रखना एक मैनुअल बना हुआ है, श्रम-गहन, और त्रुटि-प्रवण गतिविधि जो प्रति वर्ष कर्मचारियों के हजारों घंटे का उपभोग करती है और महत्वपूर्ण लेखा परीक्षा जोखिम पेश करती है।
न्यूबेस का जीएसपी-अनुरूप मोबाइल रेफ्रिजरेटेड कंटेनर स्वचालित नियामक दस्तावेज जनरेशन को सीधे कंटेनर के आईओटी निगरानी प्लेटफॉर्म में एकीकृत करके इस चुनौती का समाधान करता है।शिपमेंट के बाद प्रशासनिक बोझ से वास्तविक समय में अनुपालन को बदलना, स्वचालित क्षमता. दोहरी इन्वर्टर प्रौद्योगिकी की नींव पर निर्मित ± 1 °C तापमान स्थिरता प्रदान, एचडीपीई समग्र सामग्री दीर्घकालिक संरचनात्मक अखंडता सुनिश्चित,और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन जो लगातार थर्मल प्रदर्शन प्रदान करता है, कंटेनर हार्डवेयर विश्वसनीय तापमान नियंत्रण प्रदान करता है जो स्वचालित अनुपालन दस्तावेज को विश्वसनीय बनाता है।
औषधीय उत्पादों के लिए अच्छा भंडारण अभ्यास (जीएसपी) जैसा कि डब्ल्यूएचओ की तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला नं.961 और प्रमुख नियामक न्यायालयों में समन्वित है जो तापमान-संवेदनशील दवा उत्पादों के भंडारण और परिवहन के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करता हैकोल्ड चेन परिवहन उपकरण पर लागू मुख्य आवश्यकताओं में निम्नलिखित शामिल हैंः
न्यूबेस कंटेनर प्लेटफॉर्म अपनी एकीकृत हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर वास्तुकला के माध्यम से इन आवश्यकताओं में से प्रत्येक को संबोधित करता है।डुअल इन्वर्टर टेक्नोलॉजी की ±1°C सटीकता संकीर्ण तापमान नियंत्रण बैंड प्रदान करती है जो नियामक अनुपालन को प्राप्त करने में सक्षम बनाता हैएचडीपीई कम्पोजिट सामग्री निर्माण और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन यह सुनिश्चित करता है कि यह तापमान नियंत्रण प्रदर्शन संचालन के वर्षों में लगातार बनाए रखा जाता है,पारंपरिक कंटेनरों में अनुपालन को कम करने वाले प्रदर्शन में प्रगतिशील गिरावट को समाप्त करनाआईओटी निगरानी मंच डेटा कैप्चर, विश्लेषण और प्रलेखन स्वचालन प्रदान करता है जो नियामक अनुपालन को संसाधन बोझ से सुव्यवस्थित प्रक्रिया में बदल देता है।
न्यूबेस कंटेनर के बुद्धिमान निगरानी कार्य तापमान और आर्द्रता ट्रैकिंग से परे हैं।एकीकृत एंटी-फॉग लैंप और आंतरिक कैमरे कार्गो की स्थितियों की 24/7 दृश्य निगरानी प्रदान करते हैं, समय-स्टैम्प और जीपीएस-स्थानित फोटोग्राफिक साक्ष्य उत्पन्न करता है जो अनुपालन दस्तावेज पैकेज में तापमान डेटा को पूरक करता है।यह दृश्य रिकॉर्ड गुणवत्ता आश्वासन की एक अतिरिक्त परत प्रदान करता है, जो पुष्टि करता है कि माल को ठीक से सुरक्षित किया गया था, कि कोई अनधिकृत पहुंच नहीं हुई, और उत्पाद की पैकेजिंग यात्रा के दौरान बरकरार रही।
The remote control capability via mobile APP and web interface enables logistics managers to adjust container settings — including temperature setpoints and alarm thresholds — without requiring physical access to the container, जिससे तापमान में वृद्धि नहीं होती है जो आमतौर पर तब होती है जब मैन्युअल रीप्रोग्रामिंग के लिए कंटेनरों को खोला जाना चाहिए।एकीकृत स्क्रीन डिस्प्ले वाले उच्च-सटीक सेंसर लोडिंग और अनलोडिंग के दौरान हैंडलरों के लिए लोड की स्थिति का एक नज़र में सत्यापन प्रदान करते हैं, अलग-अलग हैंडहेल्ड तापमान सत्यापन उपकरणों पर निर्भरता को कम करता है।
न्यूबेस कंटेनर में एकीकृत आईओटी निगरानी प्लेटफॉर्म स्वचालित रूप से शिपमेंट पूरा होने पर फार्मास्युटिकल कोल्ड चेन अनुपालन के लिए आवश्यक दस्तावेज पैकेज उत्पन्न करता हैः
| प्रलेखन तत्व | स्वचालित उत्पादन | नियामक संदर्भ |
|---|---|---|
| निरंतर तापमान ग्राफ | शिपमेंट की शुरुआत/अंत के मार्करों के साथ बहु-बिंदु तापमान बनाम समय ग्राफ, अलार्म सीमाओं को इंगित किया गया है, और किसी भी तापमान भ्रमण घटनाओं को हाइलाइट किया गया है | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.5; यूरोपीय संघ के सकल घरेलू उत्पाद अध्याय 9.2 |
| तापमान ओवरले के साथ जीपीएस ट्रैक | यात्रा के दौरान प्रत्येक स्थान पर तापमान की स्थिति दिखाने वाले रंग-कोडित तापमान ओवरले के साथ भौगोलिक मार्ग दृश्य | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.6USP अध्याय 1079 |
| औसत गतिज तापमान (MKT) की गणना | परिवहन के दौरान एकत्र किए गए सभी तापमान डेटा बिंदुओं के आधार पर यूएसपी सूत्र का उपयोग करके स्वचालित एमकेटी गणना, गणना पद्धति के साथ प्रलेखित | USP अध्याय 1079; ICH Q1A(R2) |
| दरवाजा घटना लॉग | समय-स्टैम्प और जीपीएस-स्थानित रिकॉर्ड प्रत्येक दरवाजे खोलने की घटना की अवधि के साथ, दरवाजे के प्रवेश और किसी भी तापमान परिवर्तन के बीच सहसंबंध को सक्षम बनाता है | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.2; एफडीए 21 सीएफआर भाग 211 |
| अलार्म और विचलन रिपोर्ट | समय, अवधि, अधिकतम विचलन और संबंधित जीपीएस स्थान डेटा के साथ सभी तापमान अलार्म घटनाओं की स्वचालित सूची | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.4; यूरोपीय संघ के सकल घरेलू उत्पाद अध्याय 9.3 |
| उपकरण की पहचान और कैलिब्रेशन | कंटेनर का सीरियल नंबर, एनआईएसटी के साथ सेंसर कैलिब्रेशन प्रमाणपत्र, अंतिम कैलिब्रेशन की तारीख और अगली कैलिब्रेशन की समाप्ति तिथि | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.1; आईएसओ 17025 |
एक विशिष्ट औषधीय शिपमेंट के लिए, इस दस्तावेज पैकेज के मैन्युअल संकलन के लिए लगभग 4-6 घंटे के कुशल गुणवत्ता आश्वासन कर्मचारी समय की आवश्यकता होती है। The Newbase automated system reduces this to approximately 15-30 minutes for review and electronic signature of automatically generated reports — a greater than 90% reduction in documentation labor while simultaneously eliminating transcription errors and inconsistent formatting that create audit vulnerabilities.
न्यूबेस कंटेनर का सटीक तापमान नियंत्रण, दोहरी इन्वर्टर प्रौद्योगिकी और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन द्वारा सक्षम,तीन दवा उत्पाद श्रेणियों के लिए विशेष रूप से मूल्यवान है जहां शीत श्रृंखला विफलताओं के सबसे अधिक परिणाम होते हैं:
वैश्विक वैक्सीन कोल्ड चेन को नियमित टीकाकरण कार्यक्रमों और महामारी तैयारियों की आवश्यकताओं दोनों के कारण अभूतपूर्व मांगों का सामना करना पड़ता है। तापमान संवेदनशीलता वैक्सीन के प्रकार के आधार पर भिन्न होती हैःअधिकतर मानक टीकों को 2°C से 8°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, जबकि कुछ वायरल वेक्टर और एमआरएनए टीकों को -15°C से -25°C पर जमे हुए भंडारण की आवश्यकता होती है।न्यूबेस कंटेनर की -20°C से +35°C तक की ऑपरेटिंग रेंज ±1°C सटीकता के साथ लगभग सभी वाणिज्यिक रूप से उपलब्ध टीकों की आवश्यकताओं को कवर करती है।5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन लेयर यह सुनिश्चित करता है कि 40°C से अधिक परिवेश के तापमान वाले उष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में परिवहन के दौरान भी आंतरिक कार्गो स्थान विनिर्देश के भीतर रहे।72 घंटे की बैटरी लाइफ दूरस्थ टीकाकरण स्थलों पर अंतिम मील की डिलीवरी के दौरान महत्वपूर्ण सुरक्षा प्रदान करती है जहां विश्वसनीय विद्युत बुनियादी ढांचा उपलब्ध नहीं हो सकता है.
परिवहन के दौरान पूरे रक्त, लाल रक्त कोशिकाओं के सांद्रता, प्लेटलेट सांद्रता और ताजा जमे हुए प्लाज्मा में प्रत्येक को अलग-अलग तापमान की आवश्यकता होती है। लाल रक्त कोशिकाओं को 1°C से 6°C तक रखा जाना चाहिए;20°C से 24°C पर लगातार हल्के हलचल के साथ प्लेटलेट्सन्यूबेस कंटेनर की ± 1°C सटीकता लाल रक्त कोशिका परिवहन के लिए आवश्यक है,जहां 6°C से अधिक तापमान बैक्टीरिया के प्रजनन की अनुमति देता है और 1°C से कम तापमान हीमोलिसिस का कारण बनता है. The HDPE Composite Material's excellent low-temperature tolerance ensures the container maintains its structural integrity and door seal performance even during extended frozen plasma transport at -20℃.
मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज, रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन और सेल और जीन थेरेपी दवा बाजार के सबसे तेजी से बढ़ते सेगमेंट और सबसे अधिक तापमान-संवेदनशील हैं।कई जैविक उत्पादों में स्थिरता प्रोफाइल होते हैं जिनके लिए संकीर्ण बैंड के भीतर तापमान का सख्त रखरखाव आवश्यक होता है, और इन बैंडों के बाहर तापमान के संपर्क में आने से अपरिवर्तनीय अपघटन हो सकता है। The Dual Inverter Technology's ±1℃ precision and 5CM Polyurethane Insulation's consistent thermal barrier provide the level of temperature control that biologic manufacturers require for their increasingly complex global distribution networks.
फार्मास्युटिकल कोल्ड चेन संचालन के नियामक निरीक्षणों के लिए कोल्ड चेन के अनुपालन को प्रदर्शित करने वाले व्यापक दस्तावेजों तक तत्काल पहुंच की आवश्यकता होती है।न्यूबेस आईओटी प्लेटफॉर्म एक संरचित प्रणाली में सभी कोल्ड चेन दस्तावेजों को बनाए रखता है, शिपमेंट, उत्पाद, दिनांक सीमा और नियामक ढांचे द्वारा संगठित खोज योग्य डिजिटल भंडार,गुणवत्ता आश्वासन टीमों को अलग-अलग मैनुअल प्रणालियों से रिकॉर्ड संकलित करने के लिए आवश्यक घंटों या दिनों के बजाय सेकंड के भीतर किसी भी शिपमेंट के लिए पूर्ण प्रलेखन पैकेज प्राप्त करने में सक्षम बनानालॉजिस्टिक्स ऑपरेटरों के लिए जिनकी फार्मास्युटिकल ग्राहक नियमित रूप से आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता ऑडिट करते हैं और उन लोगों के लिए जो अनचाहे नियामक निरीक्षण के अधीन हैं, यह ऑडिट तत्परता क्षमता,एचडीपीई कम्पोजिट मटेरियल निर्माण और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन द्वारा प्रदान की गई प्रदर्शित हार्डवेयर विश्वसनीयता के साथ संयुक्त, एक आकर्षक गुणवत्ता आश्वासन प्रस्ताव प्रदान करता है जो लेखा परीक्षा की तैयारी की प्रत्यक्ष लागत और प्रतिकूल निरीक्षण निष्कर्षों के जोखिम दोनों को कम करता है।
फार्मास्युटिकल निर्माताओं, तृतीय पक्ष लॉजिस्टिक्स प्रदाताओं और स्वास्थ्य देखभाल वितरकों के लिए जो तापमान नियंत्रित आपूर्ति श्रृंखलाओं का संचालन करते हैं,विनियामक अनुपालन दस्तावेज वैकल्पिक नहीं है यह एफडीए सहित एजेंसियों द्वारा लागू एक कानूनी आवश्यकता हैईएमए, और डब्ल्यूएचओ द्वारा अपने संबंधित अच्छे वितरण अभ्यास (जीडीपी) और अच्छे भंडारण अभ्यास (जीएसपी) के ढांचे के माध्यम से।और कोल्ड चेन अनुपालन का प्रदर्शन करने के लिए आवश्यक दस्तावेजों को बनाए रखना एक मैनुअल बना हुआ है, श्रम-गहन, और त्रुटि-प्रवण गतिविधि जो प्रति वर्ष कर्मचारियों के हजारों घंटे का उपभोग करती है और महत्वपूर्ण लेखा परीक्षा जोखिम पेश करती है।
न्यूबेस का जीएसपी-अनुरूप मोबाइल रेफ्रिजरेटेड कंटेनर स्वचालित नियामक दस्तावेज जनरेशन को सीधे कंटेनर के आईओटी निगरानी प्लेटफॉर्म में एकीकृत करके इस चुनौती का समाधान करता है।शिपमेंट के बाद प्रशासनिक बोझ से वास्तविक समय में अनुपालन को बदलना, स्वचालित क्षमता. दोहरी इन्वर्टर प्रौद्योगिकी की नींव पर निर्मित ± 1 °C तापमान स्थिरता प्रदान, एचडीपीई समग्र सामग्री दीर्घकालिक संरचनात्मक अखंडता सुनिश्चित,और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन जो लगातार थर्मल प्रदर्शन प्रदान करता है, कंटेनर हार्डवेयर विश्वसनीय तापमान नियंत्रण प्रदान करता है जो स्वचालित अनुपालन दस्तावेज को विश्वसनीय बनाता है।
औषधीय उत्पादों के लिए अच्छा भंडारण अभ्यास (जीएसपी) जैसा कि डब्ल्यूएचओ की तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला नं.961 और प्रमुख नियामक न्यायालयों में समन्वित है जो तापमान-संवेदनशील दवा उत्पादों के भंडारण और परिवहन के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करता हैकोल्ड चेन परिवहन उपकरण पर लागू मुख्य आवश्यकताओं में निम्नलिखित शामिल हैंः
न्यूबेस कंटेनर प्लेटफॉर्म अपनी एकीकृत हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर वास्तुकला के माध्यम से इन आवश्यकताओं में से प्रत्येक को संबोधित करता है।डुअल इन्वर्टर टेक्नोलॉजी की ±1°C सटीकता संकीर्ण तापमान नियंत्रण बैंड प्रदान करती है जो नियामक अनुपालन को प्राप्त करने में सक्षम बनाता हैएचडीपीई कम्पोजिट सामग्री निर्माण और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन यह सुनिश्चित करता है कि यह तापमान नियंत्रण प्रदर्शन संचालन के वर्षों में लगातार बनाए रखा जाता है,पारंपरिक कंटेनरों में अनुपालन को कम करने वाले प्रदर्शन में प्रगतिशील गिरावट को समाप्त करनाआईओटी निगरानी मंच डेटा कैप्चर, विश्लेषण और प्रलेखन स्वचालन प्रदान करता है जो नियामक अनुपालन को संसाधन बोझ से सुव्यवस्थित प्रक्रिया में बदल देता है।
न्यूबेस कंटेनर के बुद्धिमान निगरानी कार्य तापमान और आर्द्रता ट्रैकिंग से परे हैं।एकीकृत एंटी-फॉग लैंप और आंतरिक कैमरे कार्गो की स्थितियों की 24/7 दृश्य निगरानी प्रदान करते हैं, समय-स्टैम्प और जीपीएस-स्थानित फोटोग्राफिक साक्ष्य उत्पन्न करता है जो अनुपालन दस्तावेज पैकेज में तापमान डेटा को पूरक करता है।यह दृश्य रिकॉर्ड गुणवत्ता आश्वासन की एक अतिरिक्त परत प्रदान करता है, जो पुष्टि करता है कि माल को ठीक से सुरक्षित किया गया था, कि कोई अनधिकृत पहुंच नहीं हुई, और उत्पाद की पैकेजिंग यात्रा के दौरान बरकरार रही।
The remote control capability via mobile APP and web interface enables logistics managers to adjust container settings — including temperature setpoints and alarm thresholds — without requiring physical access to the container, जिससे तापमान में वृद्धि नहीं होती है जो आमतौर पर तब होती है जब मैन्युअल रीप्रोग्रामिंग के लिए कंटेनरों को खोला जाना चाहिए।एकीकृत स्क्रीन डिस्प्ले वाले उच्च-सटीक सेंसर लोडिंग और अनलोडिंग के दौरान हैंडलरों के लिए लोड की स्थिति का एक नज़र में सत्यापन प्रदान करते हैं, अलग-अलग हैंडहेल्ड तापमान सत्यापन उपकरणों पर निर्भरता को कम करता है।
न्यूबेस कंटेनर में एकीकृत आईओटी निगरानी प्लेटफॉर्म स्वचालित रूप से शिपमेंट पूरा होने पर फार्मास्युटिकल कोल्ड चेन अनुपालन के लिए आवश्यक दस्तावेज पैकेज उत्पन्न करता हैः
| प्रलेखन तत्व | स्वचालित उत्पादन | नियामक संदर्भ |
|---|---|---|
| निरंतर तापमान ग्राफ | शिपमेंट की शुरुआत/अंत के मार्करों के साथ बहु-बिंदु तापमान बनाम समय ग्राफ, अलार्म सीमाओं को इंगित किया गया है, और किसी भी तापमान भ्रमण घटनाओं को हाइलाइट किया गया है | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.5; यूरोपीय संघ के सकल घरेलू उत्पाद अध्याय 9.2 |
| तापमान ओवरले के साथ जीपीएस ट्रैक | यात्रा के दौरान प्रत्येक स्थान पर तापमान की स्थिति दिखाने वाले रंग-कोडित तापमान ओवरले के साथ भौगोलिक मार्ग दृश्य | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.6USP अध्याय 1079 |
| औसत गतिज तापमान (MKT) की गणना | परिवहन के दौरान एकत्र किए गए सभी तापमान डेटा बिंदुओं के आधार पर यूएसपी सूत्र का उपयोग करके स्वचालित एमकेटी गणना, गणना पद्धति के साथ प्रलेखित | USP अध्याय 1079; ICH Q1A(R2) |
| दरवाजा घटना लॉग | समय-स्टैम्प और जीपीएस-स्थानित रिकॉर्ड प्रत्येक दरवाजे खोलने की घटना की अवधि के साथ, दरवाजे के प्रवेश और किसी भी तापमान परिवर्तन के बीच सहसंबंध को सक्षम बनाता है | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.2; एफडीए 21 सीएफआर भाग 211 |
| अलार्म और विचलन रिपोर्ट | समय, अवधि, अधिकतम विचलन और संबंधित जीपीएस स्थान डेटा के साथ सभी तापमान अलार्म घटनाओं की स्वचालित सूची | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.4; यूरोपीय संघ के सकल घरेलू उत्पाद अध्याय 9.3 |
| उपकरण की पहचान और कैलिब्रेशन | कंटेनर का सीरियल नंबर, एनआईएसटी के साथ सेंसर कैलिब्रेशन प्रमाणपत्र, अंतिम कैलिब्रेशन की तारीख और अगली कैलिब्रेशन की समाप्ति तिथि | डब्ल्यूएचओ जीडीपी अनुभाग 9.2.1; आईएसओ 17025 |
एक विशिष्ट औषधीय शिपमेंट के लिए, इस दस्तावेज पैकेज के मैन्युअल संकलन के लिए लगभग 4-6 घंटे के कुशल गुणवत्ता आश्वासन कर्मचारी समय की आवश्यकता होती है। The Newbase automated system reduces this to approximately 15-30 minutes for review and electronic signature of automatically generated reports — a greater than 90% reduction in documentation labor while simultaneously eliminating transcription errors and inconsistent formatting that create audit vulnerabilities.
न्यूबेस कंटेनर का सटीक तापमान नियंत्रण, दोहरी इन्वर्टर प्रौद्योगिकी और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन द्वारा सक्षम,तीन दवा उत्पाद श्रेणियों के लिए विशेष रूप से मूल्यवान है जहां शीत श्रृंखला विफलताओं के सबसे अधिक परिणाम होते हैं:
वैश्विक वैक्सीन कोल्ड चेन को नियमित टीकाकरण कार्यक्रमों और महामारी तैयारियों की आवश्यकताओं दोनों के कारण अभूतपूर्व मांगों का सामना करना पड़ता है। तापमान संवेदनशीलता वैक्सीन के प्रकार के आधार पर भिन्न होती हैःअधिकतर मानक टीकों को 2°C से 8°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, जबकि कुछ वायरल वेक्टर और एमआरएनए टीकों को -15°C से -25°C पर जमे हुए भंडारण की आवश्यकता होती है।न्यूबेस कंटेनर की -20°C से +35°C तक की ऑपरेटिंग रेंज ±1°C सटीकता के साथ लगभग सभी वाणिज्यिक रूप से उपलब्ध टीकों की आवश्यकताओं को कवर करती है।5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन लेयर यह सुनिश्चित करता है कि 40°C से अधिक परिवेश के तापमान वाले उष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में परिवहन के दौरान भी आंतरिक कार्गो स्थान विनिर्देश के भीतर रहे।72 घंटे की बैटरी लाइफ दूरस्थ टीकाकरण स्थलों पर अंतिम मील की डिलीवरी के दौरान महत्वपूर्ण सुरक्षा प्रदान करती है जहां विश्वसनीय विद्युत बुनियादी ढांचा उपलब्ध नहीं हो सकता है.
परिवहन के दौरान पूरे रक्त, लाल रक्त कोशिकाओं के सांद्रता, प्लेटलेट सांद्रता और ताजा जमे हुए प्लाज्मा में प्रत्येक को अलग-अलग तापमान की आवश्यकता होती है। लाल रक्त कोशिकाओं को 1°C से 6°C तक रखा जाना चाहिए;20°C से 24°C पर लगातार हल्के हलचल के साथ प्लेटलेट्सन्यूबेस कंटेनर की ± 1°C सटीकता लाल रक्त कोशिका परिवहन के लिए आवश्यक है,जहां 6°C से अधिक तापमान बैक्टीरिया के प्रजनन की अनुमति देता है और 1°C से कम तापमान हीमोलिसिस का कारण बनता है. The HDPE Composite Material's excellent low-temperature tolerance ensures the container maintains its structural integrity and door seal performance even during extended frozen plasma transport at -20℃.
मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज, रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन और सेल और जीन थेरेपी दवा बाजार के सबसे तेजी से बढ़ते सेगमेंट और सबसे अधिक तापमान-संवेदनशील हैं।कई जैविक उत्पादों में स्थिरता प्रोफाइल होते हैं जिनके लिए संकीर्ण बैंड के भीतर तापमान का सख्त रखरखाव आवश्यक होता है, और इन बैंडों के बाहर तापमान के संपर्क में आने से अपरिवर्तनीय अपघटन हो सकता है। The Dual Inverter Technology's ±1℃ precision and 5CM Polyurethane Insulation's consistent thermal barrier provide the level of temperature control that biologic manufacturers require for their increasingly complex global distribution networks.
फार्मास्युटिकल कोल्ड चेन संचालन के नियामक निरीक्षणों के लिए कोल्ड चेन के अनुपालन को प्रदर्शित करने वाले व्यापक दस्तावेजों तक तत्काल पहुंच की आवश्यकता होती है।न्यूबेस आईओटी प्लेटफॉर्म एक संरचित प्रणाली में सभी कोल्ड चेन दस्तावेजों को बनाए रखता है, शिपमेंट, उत्पाद, दिनांक सीमा और नियामक ढांचे द्वारा संगठित खोज योग्य डिजिटल भंडार,गुणवत्ता आश्वासन टीमों को अलग-अलग मैनुअल प्रणालियों से रिकॉर्ड संकलित करने के लिए आवश्यक घंटों या दिनों के बजाय सेकंड के भीतर किसी भी शिपमेंट के लिए पूर्ण प्रलेखन पैकेज प्राप्त करने में सक्षम बनानालॉजिस्टिक्स ऑपरेटरों के लिए जिनकी फार्मास्युटिकल ग्राहक नियमित रूप से आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता ऑडिट करते हैं और उन लोगों के लिए जो अनचाहे नियामक निरीक्षण के अधीन हैं, यह ऑडिट तत्परता क्षमता,एचडीपीई कम्पोजिट मटेरियल निर्माण और 5CM पॉलीयूरेथेन इन्सुलेशन द्वारा प्रदान की गई प्रदर्शित हार्डवेयर विश्वसनीयता के साथ संयुक्त, एक आकर्षक गुणवत्ता आश्वासन प्रस्ताव प्रदान करता है जो लेखा परीक्षा की तैयारी की प्रत्यक्ष लागत और प्रतिकूल निरीक्षण निष्कर्षों के जोखिम दोनों को कम करता है।
